醒脑静注射液治疗脑出血的系统评价

目的系统评价醒脑静注射液能否改善脑出血患者的功能性结局及导致不良反应。方法通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料,全面收集全世界范围内醒脑静注射液治疗脑出血的随机对照试验(RCT),并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果共纳入13个RCT(1035例患者),其中3个试验报告了死亡或依赖人数,11个试验在治疗末进行了神经功能缺损评价,所有试验均未观察到严重不良反应。Meta分析结果显示,①死亡/依赖:3个试验(204例患者)于随访结束后对患者的日常生活能力进行了评价,醒脑静注射液治疗组与对照组比较有减少患者死亡/依赖的趋势,但差异无统计学意义[Peto-OR=0.57,95%CI(0.32,1.01)]。②不良反应:未观察到严重不良反应。③神经功能缺损程度:11个试验(915例患者)在治疗末进行了神经功能缺损程度的评价,醒脑静注射液治疗组与对照组比较能显著改善神经功能缺损,差异有统计学意义[Peto-OR=3.70,95%CI(2.67,5.13)]。结论现有的临床研究证据显示,与对照组比较,醒脑静注射液有减少脑出血患者的死亡/依赖的趋势,能改善患者的神经功能缺损,但因研究质量及研究样本的局限性,尚需进行高质量、大样本的随机对照试验予以进一步证实。