随机对照观察托拉塞米片治疗水肿性疾病的疗效和安全性

目的观察国产托拉塞米片在水肿性疾病中的利尿效果及安全性。方法采用随机、双盲、多中心对照研究方法。国产托拉塞米片与呋塞米片的用药剂量比为1∶2。结果共观察了214例肾病水肿、心力衰竭和肝硬化腹水患者,其中托拉塞米组106例,呋塞米组108例。用药前托拉塞米组和呋塞米组尿量分别为(1 067.1±514.5)和(1 111.8±528.0)mL.d-1(P=0.428),用药后d 3尿量即增至(1 714.7±760.4)和(1 566.0±643.3)mL.d-1(与用药前比较,P均<0.01);2组利尿有效率分别为90.0%和86.5%(P=0.443)。同时2组患者用药后体重、腹围也显著降低(P<0.05),心力衰竭患者在用药后心功能也得到一定程度改善。血清电解质紊乱是2组患者主要的不良事件,发生率分别达11.3%和10.2%,但没有见到严重不良事件发生。结论国产托拉塞米片治疗水肿性疾病利尿效果显著,不良反应较小,与呋塞米片无显著差异。