续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅲ期临床试验研究

被引：11

作者：

詹红生 ^{[1
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石印玉 ^{[1
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赵咏芳 ^{[1
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胡献跃 ^{[2
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何震宇 ^{[2
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楼晓峰 ^{[2
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王和鸣 ^{[3
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葛继荣 ^{[3
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刘金文 ^{[4
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万小明 ^{[5
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刘峰 ^{[5
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王文健 ^{[6
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许得盛 ^{[6
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冯伟 ^{[7
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刘志民 ^{[8
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邹俊杰 ^{[8
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贺佳 ^{[9
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陆健 ^{[9
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机构：

[1] 上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心/上海市中医药研究院骨伤科研究所

[2] 浙江迪耳药业有限公司

[3] 福建省中医药研究院

[4] 广东省中医院

[5] 江西省中医院

[6] 华山医院

[7] 瑞金医院

[8] 长征医院

[9] 第二军医大学

来源：

中国骨质疏松杂志 | 2009年 / 15卷 / 03期

基金：

国家高技术研究发展计划(863计划);

关键词：

续断壮骨胶囊; 骨质疏松症; 临床试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R259 [现代医学内科疾病];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的确证续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平性对照的试验设计,将合格受试者以3∶1∶1的比例分配至治疗组、两个对照组。进行为期6个月的治疗和观察。结果续断壮骨胶囊对腰椎、股骨颈、Ward三角、大粗隆等部位的骨矿密度有明显改善,与安慰组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。在中医证候的改善方面,续断壮骨胶囊明显优于阳性对照组、安慰剂组,均有统计学意义。治疗期间肝肾功能、血常规、尿常规均无明显异常。结论续断壮骨胶囊能有效提高骨密度,缓解腰背疼痛等症状,疗效好,副作用小,可用于治疗骨质疏松症。

引用

页码：197 / 200

页数：4

共 8 条

[1]

中医药防治骨质疏松症的优势与不足 [J].