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佐匹克隆片在健康志愿者体内的生物等效性
被引：4
作者：
司天梅
舒良
张鸿燕
孙丽丽
机构：
[1] 北京大学精神卫生研究所
来源：
关键词：
高效液相色谱-荧光检测法;
佐匹克隆片;
生物等效性;
D O I：
10.13699/j.cnki.1001-6821.2006.03.015
中图分类号：
R96 [药理学];
学科分类号：
100706 [药理学];
摘要：
目的评价2种进口佐匹克隆片剂(催眠药)的药代动力学和生物等效性。方法用随机双周期交叉试验方法,22名受试者随机服用佐匹克隆片被试制剂和参比制剂均7．5 mg;用高效液相-荧光检测法测定人体血浆佐匹克隆浓度,用3P97软件对试验数据进行统计处理。结果被试制剂和参比制剂tmax分别是(0．89±0．31),(1．03±0．33)h;Cmax分别是(20．26± 4．88),(20．22±4．59)ng·mL-1;AUC0-t分别是(118．57±24．50),(117．84 ±25．47)ng·h·mL-1;t1/2分别是(6．58±2．10),(6．99±2．65)h。佐匹克隆片被试制剂的相对生物利用度为(101．5±13．8)％。结论 2种进口佐匹克隆片剂具有生物等效性。
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