目的研究扶正消癌Ⅰ号方对体能评分不适合放化疗的晚期结直肠癌的作用。方法选择我科2005-01~2006-12住院的转移性结直肠癌患者50例,按随机设计分为研究组和对照组,每组25例,研究组给予扶正消癌Ⅰ号方,主要由茯苓10 g,白术10 g,山药10 g,黄芪15 g,太子参15 g,蛇舌草30 g,山慈姑15 g,蜈蚣2条等组成,1剂/d,连服14 d为1个周期,同时给予必要的对症处理,至少完成2个周期治疗的病例进入统计学处理,对照组给予最佳支持治疗(BSC),观察近期疗效,毒副反应,生存质量和中位生存期。结果进入统计学处理的病例数研究组与对照组分别为23例和22例,研究组在中医症状疗效方面显著优于对照组(2χ=6.706,P=0.01),生存质量(QOL)较对照组为优(P<0.05),在中位生存时间(MST)和总生存时间(OS)方面无显著性差异(P>0.05)。结论扶正消癌Ⅰ号方对不适合放化疗的晚期结直肠癌有一定治疗效果,且能提高生存质量,较单纯BSC效果为佳,具有一定的临床应用价值。