叶酸对胃癌和其他胃肠道癌发生的干预作用──临床试验七年随访

目的：评估叶酸和β－湖萝卜素对胃癌及其他胃肠道癌发生的干预作用。方法：在上海１０所医院进行随机双盲安 慰剂对照的临床研究。２１６例萎缩性胃炎患者分４组：①叶酸组，２０ｍｇ／日，每月肌肉注射维生素Ｂ１２ １ｍｇ，次年减 为每周服药２日，３月肌肉注射１次；②天然β－胡萝卜素组，３０ ｍｇ／日，次年减为每周服２日，共工年；③合成β－胡萝卜 素组，用法同天然组；④安慰剂对照组。每１～３年胃镜及活检，随访６～７年（１９９４～２００１年）。结果：叶酸组未发生胃 肠肿瘤，天然及合成组各发现胃癌１例，对照组发生胃癌３例，结肠癌及食管癌各１例。以胃癌发生为终点，各干预组 单独与对照组相比，未达统计学显著差异，但合并干预组已接近显著（Ｐ＝０．０６）；以胃肠道癌为终点，叶酸组显著低 于对照组（Ｐ＝００４６），β－胡萝卜素组趋向显著（Ｐ＝０．０７～０．０８），合并干预组非常显著（Ｐ＝０．００４），胃肠道癌风险明 显降低[比数比（ＯＲ）为０．１２，９５％可信区间（ＣＩ）为０．０３～０．５１］。叶酸组胃粘膜炎症和萎缩逆转稳定（Ｐ＝０．０４），肠化 逆转接近显著（Ｐ＝０．０６）。异型增生于１２个月时显著逆转（Ｐ＝０．０１７）。随访中β－胡萝卜素组２