正交设计优化依巴斯汀分散片处方

目的优化依巴斯汀分散片处方,研究其制备工艺。方法以片剂的分散均匀性、溶出度和在水中的口感等为指标,采用正交设计综合平衡法优化依巴斯汀分散片处方。结果优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉75mg、乳糖75mg,崩解剂交联羧甲纤维素钠14mg,助溶剂柠檬酸3mg,矫味剂甜菊素2mg。以此处方制备的分散片分散均匀性≤3min,30min的溶出度大于80%,片剂加水分散后口感良好。结论优化所得处方合理稳定,分散片30min时溶出明显优于普通片。