美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床随机对照研究

目的观察美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用治疗轻中度活动期UC的疗效、安全性和依从性。方法将60例轻中度活动期UC患者分为A、B、C 3组, 每组20例, A组给予美沙拉秦缓释颗粒剂4 g/次, 1次/d;B组为2 g/次, 2次/d;C组为1 g/次, 4次/d, 疗程8周。监测患者第0、4、8周的生命体征、Mayo评分、依从性和不良反应。第0、8周行结肠镜检查。疗效评估的指标为临床完全缓解率、临床缓解率、有效率、黏膜愈合率、症状缓解时间和安全性。组间比较采用F检验、t检验或卡方检验。结果 A、B、C组的临床完全缓解率分别为20%(4/20)、10%(2/20)和10%(2/20), 临床缓解率分别为70%(14/20)、65%(13/20)和70%(14/20), 有效率分别为95%(19/20)、85%(17/20)和90%(18/20), 黏膜愈合率分别为70%(14/20)、60%(12/20)和50%(10/20), 不良反应发生率分别为20%(4/20)、15%(3/20)和20%(4/20), 各组间差异均无统计学意义(P均>0.05)。A、B组症状缓解时间分别为(15.4±3.7)和(15.6±2.9) d, 均短于C组的(18.4±3.6) d, 差异均有统计学意义(t=2.661、2.710,P均<0.05)。A、B、C组间性别、病程、严重程度、病变部位、疾病分型的亚组间临床缓解率比较, 差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用治疗轻中度活动期UC具有相似的疗效及安全性, 顿服具有更好的依从性。