目的:系统评价蚓激酶胶囊治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性。方法:搜集蚓激酶胶囊治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果:15项研究符合纳入标准,Jadad评分显示所有研究得分均低于3分,属低质量文献。Meta-分析结果显示,总有效率比较的合并优势比(OR值)=3.65,95%的可信区间(CI值)为(2.42,5.49);神经功能缺损评分比较的合并WMD=-3.92,95%CI为(-5.34,-2.49);副作用皮肤瘙痒发生率比较的PetoOR及95%CI为7.36(1.26,42.86)。结论:Meta-分析结果显示蚓激酶胶囊治疗缺血性中风急性期,可改善神经功能缺损状况,但有导致皮疹瘙痒的可能性。由于纳入研究质量普遍较低等因素影响,降低了该系统评价结论的可靠性。要进一步验证蚓激酶胶囊治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。