目的评价国内瘢痕疙瘩及肥厚性瘢痕临床治疗试验的质量,为改变和提高临床治疗试验水平提供依据。方法对1993/2002发表在国内116种医学杂志上的瘢痕疙瘩及肥厚性瘢痕临床治疗试验文献共261篇进行调查和分析。结果随机对照试验(Randomizedcontrolledtrial,RCT)25篇(9.58%),多中心协作3篇(1.15%);RCT中,仅1篇介绍了随机化方法,所有文献均未说明是否盲法;217篇(83.15%)的文献既无纳入标准也无排除标准;疗效标准及疗效评定时间混乱。结论瘢痕疙瘩及肥厚性瘢痕临床治疗试验设计总体有待提高。