阿莫西林氨溴索胶囊治疗急性轻度细菌性下呼吸道感染的多中心研究

被引：2

作者：

詹娟 ^{[1
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孙圣华 ^{[1
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谢丽华 ^{[1
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杨红辉 ^{[1
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常晓悦 ^{[2
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付秀华 ^{[3
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刘卓拉 ^{[4
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喻艳林 ^{[5
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刘晓菊 ^{[6
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尹平 ^{[7
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熊小祥 ^{[8
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机构：

[1] 中南大学湘雅三医院呼吸内科

[2] 包头市中心医院呼吸内科

[3] 内蒙古医科大学附属医院呼吸内科

[4] 山西医科大学第二医院呼吸内科

[5] 皖南医学院弋矶山医院呼吸内科

[6] 兰州大学第一医院呼吸内科

[7] 华中科技大学同济医学院公共卫生学院

[8] 北京悦康科创医药科技有限公司

来源：

中国新药与临床杂志 | 2014年 / 33卷 / 02期

关键词：

呼吸道感染; 阿莫西林; 氨溴索; 多中心研究; 随机对照试验; 双盲法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R56 [呼吸系及胸部疾病];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的评价阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染伴痰液黏稠患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,给予试验组患者口服阿莫西林氨溴索胶囊和阿莫西林胶囊的模拟剂各1粒,对照组患者口服阿莫西林胶囊和阿莫西林氨溴索胶囊的模拟剂各1粒,每日3次,疗程7～14 d,治疗前后对患者的症状、体征以及血常规、痰培养等实验室指标进行评估和比较。结果实际入选病例268例;纳入全分析集(FAS)255例,对照组128例,试验组127例;纳入符合方案集(PPS)243例。根据PPS分析,对照组和试验组祛痰有效率分别为63.6%和90.2%,临床治愈率分别为63.6%和88.5%,细菌培养阳性病例的痊愈率分别为55%和78%,试验组在祛痰疗效、临床总体疗效和综合疗效上均明显优于对照组(P<0.05)。药物不良事件主要表现为丙氨酸转氨酶升高、呕吐、尿蛋白阳性、白细胞计数下降、腹泻,程度均为轻度,对照组和试验组不良事件的发生率无显著差异(2.3%vs.0.8%,P>0.05)。结论阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染安全、有效,其祛痰疗效优势明显。

引用

页码：115 / 120

页数：6

共 5 条

[1]

罗红霉素氨溴索分散片治疗急性下呼吸道细菌性感染的疗效与安全性 [J].