九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍的随机双盲双模拟临床对照研究

目的　对九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍 (generalizedanxietydisorder,GAD)的疗效和安全性进行评价。方法　选择符合CCMD Ⅲ诊断标准之广泛性焦虑障碍患者 2 2 7例 ,采用随机双盲、双模拟、阳性药物 (盐酸丁螺环酮 )对照试验的方法分为九味虑平颗粒组 (试验组 ) 114例和丁螺环酮组 (对照组 )113例 ,利用HAMA评分、CGI GI评分和TESS评分、不良反应记录等指标对治疗前和治疗后 1、2、3、4周的5个时点进行疗效和安全性的评估。结果　意向性治疗分析发现 :在各个观察时点 ,两组HAMA评分的下降无统计学意义 (t检验 ,P >0 0 5 ) ;观察结束时 ,九味虑平颗粒组有效率为 87 72 % ,丁螺环酮组为87 6 1% ,两组间差异亦无统计学意义 (CMH检验 ,P >0 0 5 )。根据CGI GI评分进行的有效率分析显示 ,九味虑平颗粒与丁螺环酮的疗效两组间无显著性差异 (秩和检验 ,P >0 0 5 )。九味虑平颗粒组副作用发生率为 16 6 7% ,各副作用发生率分别为 :口干 8 77% ,头昏 7 0 2 % ,恶心呕吐 2 6 3% ,便秘 2 6 3%以及腹泻1 75 % ;盐酸丁螺环酮副反应发生率为 30 97% ,各副作用发生率分别为 :口干 15 0 4 %、便秘 6 19%、恶心呕吐 4 4 2 %、腹泻 4 4 2 %、头昏 3 4 5 %和心动过速 1 77% ;九味虑平颗粒的副作用较盐酸丁螺环