国产奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心双盲对照研究

目的　验证奎硫平治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法　将 2 2 1例精神分裂症患者随机分为奎硫平组 ( 1 1 4例 )和氯丙嗪组 ( 1 0 7例 ) ,进行多中心双盲双模拟对照研究 ,两药治疗剂量均为 2 0 0～ 80 0mg d ,疗程 8周。疗效指标包括阳性和阴性症状量表 (PANSS)、简明精神病评定量表(BPRS)、临床总体印象量表 (CGI)。不良反应指标为不良反应量表 (TESS)及有关实验室检查。结果治疗结束时 ,两组PANSS和BPRS评分较入组时均显著减低 (P <0 0 1 ) ;PANSS减分率 :奎硫平组为( 65 9± 2 7 8) % ,氯丙嗪组为 ( 66 5± 2 6 4 ) % ;临床总有效率 :奎硫平组 68 1 % ,氯丙嗪组 69 6% ;两组疗效差异无显著性。奎硫平组的不良反应较氯丙嗪组少 ,其中活动减少、震颤、扭转痉挛、静坐不能、口干、视物模糊、便秘、头晕的发生率显著少于氯丙嗪组 (P <0 0 1或 0 0 5)。结论　国产奎硫平治疗精神分裂症的疗效与氯丙嗪相似 ,某些不良反应较氯丙嗪轻而少 ;是一种有效、耐受性好的抗精神病药。