目的筛选口服槲皮素纳米结构脂质载体的处方和制备工艺,并对其进行体外评价。方法采用溶解度考察和正交优化设计法结合,优选出较优的处方,并通过伪三元相图验证,评价其粒子形态、多分散性、包封率。通过测定不同稀释倍数、不同缓冲液对粒径的影响及药物的体外溶出行为,对槲皮素纳米结构脂质载体进行体外评价。结果最佳处方组成为硬脂酸-Labrafac lipophile WL1349-Cremophor EL-Transcutol P(3:5:5:2),所得纳米结构脂质载体为圆整的类球形粒子,平均粒径为69nm,包封率为89.0%,PDI=0.251。同槲皮素混悬液比较,槲皮素纳米结构脂质载体的体外溶出明显提高。结论口服纳米结构脂质载体释药系统制备工艺简便,粒子性状符合要求,可提高难溶性药物的体外溶出。