维脑路通片体外溶出度比较

被引：2

作者：

胡祥珍

岳豪祥

机构：

[1] 常州第一人民医院药剂科,金坛市中医院江苏常州,江苏金坛

来源：

解放军药学学报 | 2004年 / 02期

关键词：

维脑路通片; 溶出度; 紫外分光光度法; 溶出参数;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的　对国内 1 0个厂家生产的 1 2批维脑路通片进行体外溶出度比较 ,并分析各溶出参数 ,以评价产品的内在质量。方法　按中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定方法 ,即以水为介质 ,采用转篮法 ,检测波长为 348nm ,用紫外分光光度法测定溶出液的含量。同时对片剂进行溶出度比较 ,计算各时间的累积溶出百分率 ,并提取溶出参数及方差分析。结果　根据威布尔(Weibull)分布模型 ,计算出 (T50　、Td、T80　、m)溶出参数 ,不同厂家产品的溶出参数具有极显著性差异 (P <0 .0 1 )。同一厂家 (SH)不同批号的溶出参数有显著性差异 (P<0 .0 5 ) ,而TJ的不同批号的溶出度参数没有显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　有必要增加对每批维脑路通片进行溶出度检查 ,以控制其质量 ,保证临床疗效

引用

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