尼莫地平微乳的制备及质量评价

目的:研究尼莫地平微乳的制备和质量评价。方法:考察尼莫地平在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的平衡溶解度,并通过滴定法绘制伪三元相图,确定最优的Km值和处方,分别考察载药微乳的外观、稳定性、形态和粒径大小。用高效液相色谱法测定微乳中尼莫地平的包封率和载药量。结果:尼莫地平微乳为澄清或略带乳光的淡黄色液体,稳定,透射电镜下呈圆球形,分布均匀。平均粒径18.2 nm,呈Gauss分布。微乳经0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释50倍后,外观、pH值、载药量、粒径均无明显变化,高效液相色谱法测定包封率为97.62%,载药量为0.402 g.L-1。结论:微乳能提高尼莫地平的溶解度,微乳制剂质量稳定,易于制备。