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鲑鱼降钙素喷鼻剂在中国健康志愿者人体生物等效性研究
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王睿
方翼
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方翼
裴斐
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解放军总医院临床药理研究室,解放军总医院临床药理研究室,解放军总医院临床药理研究室,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所北京,北京,北京,北京,北京,北京,北京
裴斐
李劲彤
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李劲彤
陈小平
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陈小平
徐亮
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徐亮
张振清
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张振清
机构
:
[1]
解放军总医院临床药理研究室,解放军总医院临床药理研究室,解放军总医院临床药理研究室,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所北京,北京,北京,北京,北京,北京,北京
来源
:
中国临床药理学杂志
|
2004年
/ 01期
关键词
:
鲑鱼降钙素喷鼻剂;
放射免疫法;
生物等效性;
D O I
:
10.13699/j.cnki.1001-6821.2004.01.011
中图分类号
:
R96 [药理学];
学科分类号
:
100706
[药理学]
;
摘要
:
目的研究国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物等效性。方法选择18-40岁健康成年男性24名,用随机交叉实验设计,用放射免疫法(RIA)测定健康志愿者分别用国产(每喷100U,每次2喷)与进口(每喷200U,每次1喷)鲑鱼降钙素喷鼻剂喷鼻给药200U后各时血药浓度。结果国产及进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的主要药代动力学参数:tmax为0.28±0.06和0.26±0.02h;Cmax为0.07±0.01和O.07±0.01μg·L-1;AUC0-8h为0.07±0.01,0.07±0.01μg.h·L-1。以进口鲑鱼降钙素喷鼻剂为对照,国产喷鼻剂的人体相对生物利用度为(100.3±11.8)%。结论国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂生物等效。
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[1]
药物评价实验设计与统计学基础.[M].刘昌孝;孙瑞元编著;.军事医学科学出版社.1999,
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[J].
杨毅梅
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杨毅梅
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徐戎
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陈淑娟
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顾世芬
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陈汇
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陈汇
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曾繁典
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曾繁典
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中国药理学通报,
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Univ Athens, Areteion Hosp, Dept Obstet & Gynecol 2, Athens, Greece
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Grigoriou, O
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Papoulias, I
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Papoulias, I
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Vitoratos, N
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Vitoratos, N
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Antoniou, G
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Chryssikopoulos, A
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UNIV SIENA,CTR CLIN PHARMACOL PHARMATOXICOL & MED THERAPY,PHARMACOKINET LAB,I-53100 SIENA,ITALY
UNIV SIENA,CTR CLIN PHARMACOL PHARMATOXICOL & MED THERAPY,PHARMACOKINET LAB,I-53100 SIENA,ITALY
CECCHETTIN, M
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SEGRE, G
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SORENSEN, OH
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CALCIFIED TISSUE INTERNATIONAL,
1993,
53
(04)
:232
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共 5 条
[1]
药物评价实验设计与统计学基础.[M].刘昌孝;孙瑞元编著;.军事医学科学出版社.1999,
[2]
国产鲑鱼降钙素注射液生物活性和人体生物利用度研究
[J].
杨毅梅
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杨毅梅
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徐戎
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陈淑娟
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陈汇
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MATURITAS,
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METABOLIC EFFECTS OF CARBOCALCITONIN AND SALMON-CALCITONIN, AFTER ENDONASAL ADMINISTRATION IN MAN
[J].
CECCHETTIN, M
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SEGRE, G
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BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY,
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ACUTE EFFECTS OF NASAL SALMON-CALCITONIN ON CALCIUM AND BONE METABOLISM
[J].
THAMSBORG, G
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CALCIFIED TISSUE INTERNATIONAL,
1993,
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