鲑鱼降钙素喷鼻剂在中国健康志愿者人体生物等效性研究

被引:6
作者
王睿
方翼
裴斐
李劲彤
陈小平
徐亮
张振清
机构
[1] 解放军总医院临床药理研究室,解放军总医院临床药理研究室,解放军总医院临床药理研究室,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所,军事医学科学院毒物药物研究所北京,北京,北京,北京,北京,北京,北京
关键词
鲑鱼降钙素喷鼻剂; 放射免疫法; 生物等效性;
D O I
10.13699/j.cnki.1001-6821.2004.01.011
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100706 [药理学];
摘要
目的研究国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物等效性。方法选择18-40岁健康成年男性24名,用随机交叉实验设计,用放射免疫法(RIA)测定健康志愿者分别用国产(每喷100U,每次2喷)与进口(每喷200U,每次1喷)鲑鱼降钙素喷鼻剂喷鼻给药200U后各时血药浓度。结果国产及进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的主要药代动力学参数:tmax为0.28±0.06和0.26±0.02h;Cmax为0.07±0.01和O.07±0.01μg·L-1;AUC0-8h为0.07±0.01,0.07±0.01μg.h·L-1。以进口鲑鱼降钙素喷鼻剂为对照,国产喷鼻剂的人体相对生物利用度为(100.3±11.8)%。结论国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂生物等效。
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