糖尿灵片治疗阴虚热盛型2型糖尿病的疗效及安全性观察

目的:以玉泉丸为对照,评价糖尿灵片治疗阴虚热盛型2型糖尿病的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照的试验方法,将纳入的48例病例分为试验组24例口服糖尿灵片,对照组24例口服玉泉丸。每2周复诊1次,疗程1个月。治疗前后监测疗效和安全性指标。结果:对照组病例脱落1例,实际完成47例。中医证候积分2组治疗前后均有下降,组间比较有统计学意义(P<0.01);空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)2组治疗前后比较均有改善,组间比较无统计学意义(P>0.05);2组安全性指标治疗前、治疗后2周、治疗结束比较,均无统计学意义(P>0.05)。结论:糖尿灵片可改善2型糖尿病患者临床症状,但降糖作用不明显;试验过程中无不良事件发生。