2010年美国FDA批准新药简析

被引：3

作者：

谭初兵 ^{[1
]}

汤立达 ^{[2
]}

徐为人 ^{[1
]}

机构：

[1] 天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室

[2] 天津药物研究院药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室

来源：

现代药物与临床 | 2011年 / 26卷 / 02期

关键词：

新药; 孤儿药; 迪诺苏单抗; 达比加群酯; 芬戈莱默;

D O I：

暂无

中图分类号：

R954 [药品的管理和储藏];

学科分类号：

100403 [营养与食品卫生学];

摘要：

2010年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准21个新药,简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。在FDA批准上市的新药中,迪诺苏单抗(ProliaTM,denosumab)、达比加群酯(Pradaxa,dabigatran etexilate)、芬戈莱默(Gilenya,fingolimod)等新药作用独特或市场前景广阔,颇受关注。2010年上市新药总体数量未见增加,但其中的孤儿药和特色药数量明显增多,生物制品的比重也显著增加,体现出医药产业界研发重心和模式的转变。

引用

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页数：3

共 4 条

[1]

2010年度FDA批准的21种新药 [J].