目的:评价中医药治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及安全性评价。方法:检索PubMed、Cochrane图书馆、CBM数据库、CNKI数据库等收集中药治疗AS临床随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,以Cochrane系统评价手册5.1进行质量评价,统计学分析采用RevMan 5.1。结果:6篇文献符合纳入标准,共452例患者。Meta分析结果显示,中药治疗AS对照非甾体抗炎药,在临床有效率、指地距、髋关节痛、晨僵时间、整体功能、影像学病情进展及不良反应发生率有一定的优势;3项试验评价枕墙距显示有统计学差异,2项试验评价脊柱活动度均显示有统计学差异,4项试验评价Schobe试验均显示有统计学差异,4项试验评价胸廓扩张度均显示有统计学差异,1项试验评价关节疼痛积分显示未见统计学差异,1项试验评价压痛指数显示有统计学差异,3项试验评价腰骶痛均显示有统计学差异,4项试验评价20m步行时间有统计学差异,6项试验评价血沉改善均显示统计学差异。结论:中药治疗AS临床有效率、症状(疼痛、晨僵)、体征(脊柱活动度)、减缓病情进展及不良反应发生率等方面可能优于非甾体抗炎药,但纳入试验存在方法学缺陷,结论尚不确定;尚需高质量研究进一步验证中药治疗AS的优势性。