[目的]观察黄芪益肾汤联合西药治疗早期糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将116例住院患者抛硬币法简单随机分为两组。对照组58例格列齐特,80mg/次,1次/d;贝那普利,开始一周10mg/d,后20mg/d,1次/d。治疗组58例黄芪益肾汤(生黄芪40g,大黄15g,白术、五味子各20g,熟地15g,丹参30g,葛根20g,杜仲25g,生地15g,牛膝30g,山药20g,白芍、茜草、连翘各5g),1剂/d,水煎200m L,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗60d为1疗程。观测临床症状、FPG、BUN、Scr、24h尿蛋白定量、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效24例,有效28例,无效6例,总有效率89.66%。对照组显效16例,有效26例,无效16例,总有效率72.41%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]黄芪益肾汤联合西药治疗早期糖尿病肾病效果显著,值得推广。