目的:通过德尔菲法研究乳腺癌"分期辨证"合理性,为制定中医乳腺癌治疗规范奠定基础。方法:在充分的文献调研基础上,由课题专家组进行讨论确立咨询表,对全国中医、中西医结合乳腺病专家进行咨询调查,根据专家对咨询主题认可频数(>80.00%)判别主题设立的合理性。结果:第1轮专家对分期辨证的方案认为合理的为96.88%、第2轮为97.26%;第1轮调查咨询结果中,"围手术期"中的冲任失调证、正虚毒炽证、有病无证型以及"围放疗期"的阴虚火毒证和"巩固期"的冲任失调证均未超过预设的合理性判别标准(<80.00%),第2轮调查结果中,上述证型设立的合理性的频数均超过80.00%,但"巩固期"中有病无证型认可频数为8.22%。结论:中医药参与乳腺癌治疗应该"分期辩证"治疗,巩固期中不应设立"有病无证"型。