SOX方案与EOF方案一线治疗进展期胃癌的临床对比研究

背景与目的:目前化疗仍是治疗进展期胃癌的主要方法之一。ECF(表柔比星+顺铂+氟尿嘧啶)方案疗效已被Ⅲ期临床试验所验证。有研究显示奥沙利铂治疗胃癌的疗效及安全性优于顺铂。本研究旨在观察SOX(替吉奥+奥沙利铂)方案与EOF(表柔比星+奥沙利铂+氟尿嘧啶)方案一线治疗进展期胃癌的疗效与不良反应。方法:将53例经病理学诊断的进展期胃癌患者,随机分为SOX组与EOF组。SOX组(n=27)口服替吉奥胶囊40 mg/m2,每天2次,第1～14天;奥沙利铂130 mg/m2(静脉滴注2 h),第1天;21 d为1个周期,至少完成2个周期。EOF组(n=26)给予表柔比星50 mg/m2,第1天;奥沙利铂130 mg/m2,第1天;氟尿嘧啶750 mg/m2,第1～5天;21 d为1个周期。至少完成2个周期。观察两组的疗效和不良反应。结果:SOX组和EOF组有效率分别为51.9%和50%,差异无统计学意义(χ2=0.018,P=0.894);SOX组KPS评分改善率较EOF组明显提高(74.1%vs 38.5%,P=0.040)。SOX组和EOF组的中位疾病进展时间(time to progression,TTP)分别为173 d和154 d(χ2=0.010,P=0.922),中位生存时间(mean survival time,MST)分别为337 d和315 d(χ2=0.458,P=0.498)。SOX组Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制、恶心呕吐、脱发发生率均明显低于EOF组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:SOX方案和EOF方案一线治疗进展期胃癌的近期疗效相同,但SOX方案不良反应发生率较低,其远期疗效、TTP、生存期等资料还需扩大样本进一步验证。