目的:观察中风回言胶囊治疗中风失语的临床疗效。方法:将符合纳入标准的240例患者随机分为中风回言胶囊治疗组180例和华佗再造丸对照组60例,两组均以30 d为1个疗程,每位患者均在治疗当天及1个疗程结束后按“汉语失语检查法”评分,根据评分结果比较两组治疗前后评分均值、疗效以及治疗组疗效与病变类型、年龄、性别、病程等的关系。结果:两组治疗后评分均值与治疗前比较均有显著性差异,但以治疗组最为明显;治疗组治愈率及有效率均明显优于对照组;治疗组的疗效与疾病性质、患者性别无明显关系,但与患者年龄大小、病程长短有关,年龄越小、病程越短则痊愈率越高。治疗组有效率为93.33%,对照组有效率为71.67%,两组间比较有显著性差异(P<0.01)。结论:中风回言胶囊对脑出血或脑梗死后失语患者,均有确切疗效;且病程越短疗效越好,提示病情稳定后应及早应用。