多中心临床试验中的中央随机系统研究

被引：24

作者：

刘保延 ^{[1
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文天才 ^{[1
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姚晨 ^{[2
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闫世艳 ^{[2
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何丽云 ^{[1
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谢雁鸣 ^{[1
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穆钊 ^{[1
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机构：

[1] 中国中医科学院临床评价中心

[2] 北京大学第一医院

来源：

中国新药与临床杂志 | 2006年 / 12期

基金：

国家科技攻关计划;

关键词：

多中心研究; 管理信息系统; 临床试验; 中央随机; 药物供应管理;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的:加强多中心临床试验管理,提高试验效率,缩短试验周期,减少药物浪费,保障试验质量。方法:利用计算机电话集成(computer telephone integration,CTI)技术,将计算机、电信和网络技术进行集成,成功研发出多中心临床试验中央随机系统并应用于临床试验。结果:多中心临床试验中央随机系统实现了受试者筛选、随机化、药物发放和药物供应链管理等功能。结论:多中心临床试验中央随机系统对跨地域多中心临床试验管理非常有意义。

引用

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