不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性研究

被引:4
作者
曹永坚 [1 ]
黄宪章 [2 ]
孙蕾 [3 ]
徐宁 [1 ]
庄俊华 [2 ]
张秀明 [3 ]
梁伟雄 [4 ]
机构
[1] 广东省中医院芳村分院检验科
[2] 广东省中医院二沙分院检验科
[3] 广东省中医院检验科
[4] 广东省中医院科研部
基金
国家高技术研究发展计划(863计划);
关键词
载脂蛋白A; 载脂蛋白B; 实验室技术和方法;
D O I
暂无
中图分类号
R446.6 [免疫学检验];
学科分类号
100208 ;
摘要
目的通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统检测载脂蛋白结果是否具有可比性。方法参照NCCLS《EP9-A文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,均采用免疫透射比浊法测定载脂蛋白A、载脂蛋白B(apo-A、apo-B),对本院3个不同检测系统进行RNA-DOX质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血清标本40份。结果RNADOX质控物和新鲜血清标本apo-A、apo-B测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的差异均有统计学意义(P<0.001)。各检测系统测定新鲜血清标本的apo-A、apo-B可靠性系数α分别为0.9688、0.9809,各系统间的相关系数均大于0.950。各检测系统测定apo-A、apo-B的精密度CV均<10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和系统3均未超出临床接受范围。结论3个不同检测系统测定载脂蛋白结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。
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