高效液相色谱法同时测定产康乐颗粒中4种成分含量及指纹图谱

目的:建立产康乐颗粒HPLC指纹图谱及4种成分含量测定方法,为质量控制提供依据。方法:Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为280 nm。结果:建立了产康乐颗粒的指纹图谱,确立了20个共有峰,10批成品指纹图谱相似度在0.95以上;同时对其4个有效成分进行了含量测定。结论:建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法符合相关要求,适合产康乐颗粒的质量控制。