荧光素钠注射液细菌内毒素检查法的研究

被引：18

作者：

潘卫松 ^{[1
]}

肖瑛 ^{[2
]}

潘建明 ^{[1
]}

机构：

[1] 广州市药品检验所

[2] 暨南大学药学院

来源：

中国药房 | 2009年 / 20卷 / 13期

关键词：

荧光素钠注射液; 细菌内毒素检查法; 鲎试剂; 干扰试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.11 [药物质量检验];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的:建立荧光素钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:按2005年版《中国药典》(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的荧光素钠注射液分别进行干扰试验。结果:荧光素钠注射液的检测浓度小于或等于0.75mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰。结论:荧光素钠注射液按限值L=0.15EU.mL-1进行细菌内毒素检查是可行的。

引用

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