目的:观察玉屏风颗粒防治反复感冒及调理气虚体质的临床疗效。方法:采用多中心、随机、对照研究的方法,将符合方案的229例气虚体质受试者分为观察组174例,对照组55例;观察组给予玉屏风颗粒,对照组给予玉屏风颗粒安慰剂,疗程均为3个月,随访周期1年,分别在给药前、给药后3,6,9,12个月观察临床疗效。结果:试验完成情况良好,基线可比。治疗后观察组反复感冒次数低于对照组(P<0.05),观察组气虚体质临床表现总积分低于对照组(P<0.05),总积分减分率为49.82%,各临床表现积分减分率均高于对照组。两组服用玉屏风颗粒3个疗程停药后,观察组首次出现感冒时间相较于对照组明显延长(P<0.05);不同时点观察组气虚体质总积分显著低于对照组(P<0.01)。结论:玉屏风颗粒可有效减少气虚质反复感冒次数,对感冒再次发生具有一定预防作用,并可改善气虚体质。