甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎随机单盲对照临床研究

被引：32

作者：

李小峰 ^{[1
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张莉芸 ^{[1
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牛红青 ^{[1
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茹晋丽 ^{[1
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王彩虹 ^{[1
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高晋芳 ^{[1
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机构：

[1] 山西医科大学第二医院风湿免疫科

[2] 中华风湿病学杂志社

来源：

中华风湿病学杂志 | 2010年 / 02期

关键词：

关节炎,类风湿; 甲氨蝶呤; 环磷酰胺; 疗效; 安全性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R593.22 [类风湿性关节炎];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的评价甲氨蝶呤(MTX)联合环磷酰胺(CTX)及单独应用MTX、单独应用CTX治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法本研究为随机、单盲、对照的临床试验。符合纳入及排除标准的RA患者随机分为单用MTX(10～15 mg/周)、单用CTX(400 mg/2～3周)及MTX联合CTX治疗组(MTX10～15 mg/周+CTX 400mg/2～3周)。疗程24周,在基线、6、12、24周进行疗效及安全性评估。以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、欧洲抗风湿联盟(EULAR)疗效指标、疼痛目视模拟测试表(VAS)评分、患者对自身健康状况的总体评估(PGA)、医生总体评价、压痛关节数(TJC)、压痛关节指数(TJI)、肿胀关节数(SJC)、肿胀关节指数(SJI)、健康评估问卷(HAQ)为次要疗效指标。结果在第24周,MTX+CTX组达ACR20改善的患者比例(81%)高于MTX组(56%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P<0.05)。24周时MTX+CTX组达ACR50改善的患者比例高于CTX组(P<0.05),与MTX组之间差异无统计学意义(P>0.05)。在第24周,MTX+CTX组达到EULAR有效的患者比例(77%)高于MTX组(48%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P<0.05)。24周时MTX+CTX组在TJC/TJI、SJC/SJI疼痛VAS评分、ESR的改善程度高于MTX组(P<0.05),在压痛关节数/指数、肿胀关节数/指数、疼痛VAS评分、PGA、医生总体评价、HAQ、ESR的改善程度高于CTX组(P<0.05)。3组之间不良反应发生率差异无统计学意义。结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用MTX及单用CTX。两者联合治疗安全耐受性好,与单用MTX及单用CTX相比,并不增加不良反应的发生率。

引用