目的研究胃癌患者 CD4+CD25highFoxp3+调节性 T 淋巴细胞(Treg)的存在数量、分布情况,及其功能基因 Foxp3的表达变化与胃癌临床国际肿瘤淋巴转移分类(TNM)分期的关系。方法用四色流式细胞术以 Foxp3-FITC/CD25-PE/CD4-PerCP/CD3-PC7抗体组合分析20名健康对照者及47例胃癌患者(临床 TNM 分期Ⅰ期Ⅱ例、Ⅱ期18例、Ⅲ期10例、Ⅳ期8例)外周血、腹腔积液、肿瘤组织浸润淋巴细胞(TIL)及癌旁淋巴结中 CD4+CD25highFoxp3+ Treg 的数量及分布情况。实时荧光定量 PCR 技术检测 Treg Foxp3 mRNA 表达水平。结果胃癌患者外周血 CD4+CD25highFoxp3+Treg 占 CD4+T 淋巴细胞的百分比为(8.03±3.47)%,高于正常健康对照组(5.83±2.93)%,差异具有统计学意义(P<0.05)。胃癌患者腹腔积液、肿瘤浸润淋巴细胞、癌旁淋巴结中 Treg 占 CD4+淋巴细胞比例均高于外周血,差异有统计学意义(分别为 P<0.05、P<0.01、P<0.01)。胃癌组织局部 TIL 和癌旁淋巴结中 Treg 的 Foxp3平均荧光强度显著高于外周血和腹腔积液(P<0.05)。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期胃癌患者 Treg 比例分别为(5.72±1.95)%、(6.45±2.23)%、(9.58±3.13)%、(11.70±2.30)%,这提示 Treg 与肿瘤 TNM 分期显著相关(r=0.784,P<0.01)。胃癌患者外周血单个核细胞 Foxp3基因 mRNA 表达水平明显高于健康对照组(P<0.01)。Foxp3基因表达水平与胃癌 TNM 各分期呈显著相关性(r=0.623,P<0.05)。结论胃癌患者CD4+CD25highFoxp3+Treg 的比例升高,其增高程度与肿瘤临床分期呈显著正相关。胃癌患者外周血和癌组织局部 Treg 的数量、分布情况及特异性转录因子 Foxp3的表达强度均有所不同,提示肿瘤局部免疫抑制功能增强,这可能是产生肿瘤免疫抑制的重要机制,CD4+CD25highFoxp3+Treg 将来可作为胃癌患者病情进展的重要判断指标之一。