共 5 条
应当重视中药注射剂上市后再评价
被引:55
作者:
周超凡
[1
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徐植灵
[2
]
林育华
[2
]
机构:
[1] 中国中医科学院基础理论研究所
[2] 中国中医科学院中药研究所
来源:
关键词:
中药注射剂;
上市后再评价;
D O I:
暂无
中图分类号:
F203 [生产行业管理];
学科分类号:
摘要:
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,颇具开拓国际市场潜在优势。由于中药注射剂尚存在一系列问题,亟待上市后再评价。笔者重点阐述中药注射剂上市后再评价的主要内容——安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学,并就再评价的重点品种、主要措施和方法提供参考意见。
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