甲睾酮贴片的反相高效液相色谱分析和稳定性考察

目的 :建立甲睾酮贴片的含量测定方法 ,并对其稳定性进行了考察。方法 :用RP HPLC测定甲睾酮贴片的含量 ,并对贴片进行了光照、高温、低温、常温和加速试验考察。结果 :线性范围 6 0～ 140 μg·ml-1,回收率为 10 0 .4% (n =6 ,RSD =0 .6 1% )。该制剂在常温、高湿、低温条件下稳定 ,高温和光照对本制剂的稳定性有一定影响。结论 :该制剂在常温、高湿、低温下稳定 ,应避免过热及光照。