目的:观察加味芍药甘草汤配合关节镜下清理术治疗膝关节骨关节炎的临床疗效及对膝关节液中IL-1β水平的影响。方法:将94例膝骨性关节炎住院患者随机分为治疗组和对照组,治疗组予加味芍药甘草汤配合关节镜下清理术进行治疗,对照组单纯予以关节镜下清理术治疗。结果:显示两组均可明显缓解患者症状,改善患者膝关节功能,对照组总有效率为82.98%,治疗组总有效率为95.94%,(P<0.05),两组治疗前后临床症状、体征评分自身比较及组间比较差别均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后体征评分差值进行组间比较,在对膝周压痛和关节肿胀两体征的比较中,差别有统计学意义(P<0.05),其他体征评分差值经组间比较均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后IL-1β水平变化自身比较,差别有统计学意义(P>0.05);两组治疗前后IL-1β水平差值比较,差别有统计学意义(P>0.05)。治疗期间未发现因药物引起的明显不良反应。结论:加味芍药甘草汤配合关节镜下清理术治疗膝骨性关节炎疗效显著,尤其对膝周压痛和关节肿胀改善明显,能有效降低膝关节液中IL-1β水平。但其作用机制及远期疗效尚有待于通过进一步动物实验研究和临床观察来验证和阐明。