用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的杂质

目的:建立双氯芬酸钠原料有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法,选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—0.12%冰醋酸溶液(60∶40)为流动相;检测波长240nm。结果:双氯芬酸钠在1～10μg/ml的范围内呈线性,线性方程为:Y=25803x+3632.4,r=0.9996(n=5),样品溶液在光、热、酸、碱条件下均不稳定。结论:本方法稳定,操作简单,重现性好,可以有效控制双氯芬酸钠中有关物质的量。