大黄酚聚氰基丙烯酸丁酯纳米囊的制备工艺及质量研究

目的采用界面聚合法制备大黄酚聚氰基丙烯酸丁酯纳米囊,筛选其最佳制备工艺,并进行质量考察。方法在单因素法筛选制备工艺的基础上,以包封率为指标,采用L9(34)正交设计法对处方中搅拌速度、水相pH值、α-氰基丙烯酸丁酯用量和醋酸乙酯用量进行筛选,以优化该制备工艺。对其进行包封率、载药量、粒径和粒度分布等的质量考察。结果确定大黄酚投药量为5mg时,最佳制备工艺:搅拌速度为800r/min,水相pH值为2,α-氰基丙烯酸丁酯用量为13μL,醋酸乙酯用量为0.6mL。采用最佳工艺制备的大黄酚纳米囊平均包封率为82.19%,平均载药量为21.48%,平均粒径为246nm,电镜照片显示粒度分布均匀。结论采用界面聚合法制备的聚氰基丙烯酸丁酯大黄酚纳米囊粒径小,包封率和载药量高,粒度分布均匀,制备工艺稳定可行,可用于静脉注射给药。