目的观察多西紫杉醇联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及安全性。方法将84例晚期NSCLC患者随机分为对照组42例和试验组42例。对照组予以静脉滴注1000~1250 mg·m-2吉西他滨,第1,8天+静脉滴注25~30 mg·m-2顺铂,第1~3天;试验组在对照组的基础上,联合75 mg·m-2多西紫杉醇,静脉滴注1 h,第1天。2组患者一个周期均为21 d,共治疗2个周期。比较2组患者的临床疗效、血浆中分子标志物表达水平,以及不良反应的发生率。结果治疗后,对照组和试验组的客观缓解率分别为35.71%,38.10%,中位进展时间分别为6.46,7.82个月,1年生存率分别为40.48%,47.62%,2组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组转化生长因子-β1的表达水平显著高于对照组(P<0.05),循环游离DNA的表达水平显著低于对照组(P>0.05)。治疗后,2组患者转化生长因子-α的表达水平比较差异无统计学意义(P>0.05),但均较治疗前显著降低(P<0.05)。试验组ⅢⅣ级中性粒细胞减少及恶心呕吐的发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论多西紫杉醇联合吉西他滨和顺铂治疗晚期NSCLC具有较好的临床疗效,可减轻不良反应的发生率。