目的探讨消疲饮干预脾肾两虚型慢性疲劳综合征的临床有效性。方法将80例脾肾两虚型慢性疲劳综合征患者,分为治疗组42例和对照组38例。治疗组给予消疲饮口服,对照组给予维生素B6口服,连服6周为1个疗程。采用《SF-36生存质量》量表对干预前后受试对象的生存质量进行评定,采用《多维疲劳问卷(MFI-20)》评价干预前后受试对象的疲劳特征,以脾肾两虚相关症状总积分作为脾肾两虚证候的积分,评价干预前后中医症候变化情况;采用《团体用心理社会应激调查表》(PSSG)"对2组受试者干预前及干预期间的生活事件与应激反应临床症状积分、疲劳特征5个维度的积分明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组积分明显低于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后SF-36生存质量各项积分均较治疗前差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后在生理职能、身体状态、健康状况、精力、社会功能、精神健康积分,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。干预前和6周干预结束时,治疗组与对照组PSSG调查表5个因素比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论消疲饮干预脾肾两虚型慢性疲劳综合征临床应用安全有效。