目的:观察乌头汤加减内服外敷治疗退行性膝关节炎(KOA)和西药疗效差异性。方法:KOA患者85例以就诊先后顺序按数字随机数字表法分为对照组(42例)和治疗组(43例),治疗组给予乌头汤加减内服、药渣外敷,对照组给予戴芬口服,观察治疗前后采用KOA疼痛程度评估、膝关节功能评分、生活质量评分等比较。结果:两种方法治疗KOA在疼痛程度评估和膝关节功能评分、生活质量评分等,治疗前后比较差异有统计学意义,2组间比较差异有统计学意义。结论:乌头汤加减内服外敷和戴芬对KOA都有治疗作用,但乌头汤加减内服外敷疗效优于戴芬。