高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液含量及降解产物的控制

目的建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素、盐酸麻黄碱及氯霉素降解产物氯霉素二醇物的方法。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C8色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol/LKH2PO4(用磷酸和三乙胺调节pH值为4.0)-甲醇(65:35),检测波长为220nm,柱温30℃,流速为1.0mL/min。结果制剂中其他成分不干扰测定,3种被测成分分离良好。氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为12.8～127.7mg/L(r=0.9998,n=6)和50.9～509.2mg/L(r=0.9994,n=6),模拟回收率分别为100.4%和99.8%,日内RSD分别为0.36%(n=5)和0.56%(n=5),日间RSD分别为0.55%(n=5)和0.86%(n=5)。结论该方法简单、快速、准确,可满足氯麻滴鼻液的稳定性要求。