解毒散结颗粒《中国药典》2015年版微生物限度检查方法学验证

目的:建立解毒散结颗粒的微生物限度检查方法。方法:对解毒散结颗粒采用《中国药典》2015年版四部"1105、1106、1107"项下方法进行微生物限度检查方法学验证。结果:取1∶10供试液,需氧菌总数采用薄膜过滤法测定,回收率比值均在0.9～1.0;霉菌和酵母菌总数采用常规法测定,回收率比值均为1.0;控制菌测定采用常规法。结论:可采用薄膜过滤法测定解毒散结颗粒需氧菌总数,常规法进行霉菌和酵母菌总数及控制菌检查。