目的 观察苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法 5 8例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组及对照组 ,治疗组使用苦参素注射液 ,对照组使用复方益肝灵片等药物 ,观察 2组治疗后丙氨酸氨基转移酶 (ALT)复常率及乙型肝炎病毒e抗原 (HBeAg)、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸 (HBV DNA)阴转率。治疗组中 19例患者治疗前后做肝组织活检 ,采用Knodell计分法观察治疗后肝脏组织学变化。结果 治疗 3个月后治疗组ALT复常率、HBeAg、HBV DNA阴转率分别是 5 3.3%、4 0 %、4 6 .7% ;对照组分别是 2 5 %、7.14 %、7.14 %。 2组比较有显著性差异 (P <0 .0 5 ,P <0 .0 1,P <0 .0 1)。治疗组 19例患者治疗后肝组织学中肝细胞坏死、小叶内炎症及纤维化明显减轻 (P <0 .0 5 ) ,而门静脉炎症改善不明显 (P >0 .0 5 )。结论 苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎在肝功能ALT复常率、肝脏组织学病理改善以及HBeAg、HBV DNA阴转率方面均有较好疗效