安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究

被引:41
作者
杜波 [1 ]
张鸿燕 [1 ]
黄淑贞 [2 ]
谢世平 [3 ]
陈远光 [4 ]
许秀峰 [5 ]
李惠春 [6 ]
张晋碚 [7 ]
机构
[1] 北京大学精神卫生研究所
[2] 首都医科大学附属北京安定医院
[3] 南京脑科医院
[4] 中南大学湘雅附二院精神卫生研究所
[5] 昆明医学院第一附属医院
[6] 浙江大学医学院附属第二医院
[7] 中山大学附属第三医院
关键词
安佳欣; 氟西汀; 轻中度抑郁症;
D O I
暂无
中图分类号
R749.4 [情感性精神病];
学科分类号
100205 ;
摘要
目的:评价安佳欣对轻中度抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、活性药对照、多中心临床研究方法。轻中度抑郁症患者480例,试验组(n=360)口服安佳欣1440 mg·d-1,对照组(n=120)口服氟西汀20 mg·d-1,疗程6周。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)作为主要疗效评价指标;以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果:安佳欣组与氯西汀组有效率分别为67.5%和72.6%,痊愈率分别为38.7%和40.2%,两组差异无统计学意义。安全性研究表明,安佳欣组与氟西汀组不良事件总发生率分别为20.2%和29.1%;药物相关不良事件发生率分别为12.6%和21.4%;安佳欣组均低于氟西汀组(P<0.05)。结论:安佳欣治疗轻中度抑郁症有肯定的疗效,与氟西汀疗效相当,总的不良反应发生率较低。
引用
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