未找到相关数据
重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和标准的研究
被引：14
作者：
张翊
高凯
韩春梅
饶春明
王军志
机构：
[1] 中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所北京,北京,北京,北京,北京
来源：
关键词：
重组人肿瘤坏死因子受体Fc融合蛋白;
质控;
质量标准;
生物学活性;
D O I：
暂无
中图分类号：
R927 [药物鉴定];
学科分类号：
100705 [微生物与生化药学];
摘要：
目的 建立重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白质控方法和质量标准。方法 用中和TNF α生物学活性的方法测定重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白效价 ,用胰蛋白酶酶切分析肽图 ,用ELISA方法分别测定蛋白A、残留宿主细胞蛋白残留量和重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白含量。结果 建立了重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白的生物学活性、肽图分析、残留蛋白A等质控方法和质量标准。结论 建立的方法和质量标准已用于重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白产品的检定
引用
收藏
页码：165 / 168
页数：4
相关论文