甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症的随机双盲对照临床试验

目的评价新药甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症的有效性和安全性。方法 采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照的研究。受试者分别口服瑞波西汀胶囊8mg／d或氟西汀片20mg／d。疗程6周。结果 共收集符合入组务件的病人48例,两组各24例。主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分在治疗结束时较基线显著减少(p<0.01)。瑞波西汀组的有效率88％,氟西汀组的有效率100％,两组相比差异无显著意义。两组常见不良反应有口干、恶心、便秘、头昏、鼻塞、心电图异常等。两组间无显著性差异。 结论 试验药瑞波西汀与对照药氟西汀具有类似的疗效与不良反应,为治疗抑郁症的安全而有效的新药。