目的了解近 5 0年来中医药治疗原发性肝癌临床研究的现状 ,并对其进行方法学评价。方法依据临床流行病学 DME方法学原则 ,对 1 949~ 2 0 0 2年间关于中医药治疗原发性肝癌的临床文献报道进行全面检索、筛选和方法学评价。结果共检索到中医药治疗原发性肝癌的文献题录 1 1 82条 ,实际检出全文 81 1篇 ,其中 9.74%的文献采用了随机对照试验 (RCT)的设计方案进行临床研究。但从总体上看 ,试验设计方案仍欠完善和严谨。结论目前在中医药治疗原发性肝癌的临床研究中 ,随机对照设计研究方案数量较少且总体质量较低 ,远远不能满足临床实践的需要 ,中医药治疗原发性肝癌临床试验设计水平亟待提高