黄葵胶囊指纹图谱的建立及其在质量控制中的应用

被引：12

作者：

刘霖 ^{[1
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唐仁茂 ^{[2
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刘汉清 ^{[1
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王进 ^{[1
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张平 ^{[2
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唐海涛 ^{[2
]}

机构：

[1] 南京中医药大学

[2] 江苏苏中药业集团股份有限公司

来源：

中国药学杂志 | 2013年 / 48卷 / 08期

关键词：

黄葵胶囊; 指纹图谱; 质量控制;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

100803 [中药鉴定学];

摘要：

目的建立黄葵胶囊的HPLC指纹图谱,为本产品及其生产工艺过程质量控制提供有效方法与依据。方法采用高效液相色谱法。色谱条件:Thermo scientific Hypersil GOLD(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL.min-1,波长360 nm,柱温30℃。对原料、半成品、成品分别进行指纹图谱测定,并比较分析三者的相似度及相关性。结果 10批黄葵胶囊与其共有模式之间相似性良好,相似度均在0.95以上。黄葵胶囊原料、半成品、成品指纹图谱相关性较好。结论所建立的HPLC指纹图谱方法有较好的重现性,可有效地用于黄葵胶囊生产过程的质量控制和产品的质量评价。

引用

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