近年来全球创新药物研发面临着研发风险加剧、新药产出不足的窘状,但科学技术的发展和新兴学科在医药领域的应用又为新药研发带来无限可能。本文使用文献研究法和定量分析法,从新药的研发特点、研发投入和产出、研发热点、研发模式和策略等不同侧面进行现状和趋势分析。新药研发难度加大,使研发者们打破传统的研发模式,寻求多方合作;生物技术的发展使生物技术药的研发成为新的关注点;基因组学、蛋白质组学等前沿学科不仅推动了"老药新用"的研发策略,进而提高了新药研发效率,也为人类带来了"个性化药物",迎来了新的医疗时代——精准医疗时代。新形势下,制药企业需要转变思路,拓展新的研发道路。