重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂的制备及质量控制

被引:7
作者
陈勇 [1 ]
陈妍 [2 ]
机构
[1] 辽宁抚顺市第二医院药剂科
[2] 吉林大学生命科学学院
关键词
重组干扰素α1b; 壳聚糖; 涂膜剂; 制备; 质量控制;
D O I
暂无
中图分类号
R943 [制剂学];
学科分类号
100602 ; 100702 ;
摘要
目的研制重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂并建立其质量控制方法。方法采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂,用二喹啉甲酸试剂盒测定制剂中重组干扰素α1b的含量,考察制剂的稳定性,并进行皮肤刺激性试验。结果所制涂膜剂中重组干扰素α1b检测浓度线性范围为1~11mg/L(r=0.9999),方法回收率为101.04%,RSD=1.05%(n=5)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量稳定,对皮肤未见刺激性。
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