目的 观察单药希罗达治疗复发转移性乳腺癌的疗效和不良反应。方法 希罗达单药治疗 6 9例复发转移性乳腺癌。希罗达用药每天 2 5 0 0mg/m2 ,早晚两次 ,餐后服用。连续服用 2周 ,休息 1周 ,为 1个周期。结果 6 9例均治疗 1周期以上。总有效率 (CR +PR)为 16 .0 % ,临床获益率 (CR +PR +SD >6个月 )为 2 7.5 % ,疾病控制率 (CR +PR +SD)为 75 .4 %。中位治疗失败时间为 3(0 .7~ 11)个月 ,中位疾病进展时间为 2 (0 .7~ 11)个月。CR和PR患者的中位缓解时间为 6 (4~ 11)个月。最常见的不良反应是手足综合征 (HFS) ,发生率为 6 0 .9% (42 /6 9) ,程度主要为Ⅰ~Ⅱ度。应用大剂量维生素B6进行预防的患者 ,HFS发生率为 5 5 .0 % (2 2 /40 ) ,无Ⅲ度HFS ;而未应用者 ,HFS发生率为 6 9.0 %(2 0 /2 9) ,有 2例为Ⅲ度HFS ;但用与未用维生素B6者 ,HFS发生率差异未见有显著性 (P =0 .2 4 1)。结论 单药希罗达对复发转移性乳腺癌疗效确切 ,患者不良反应可耐受。应用大剂量维生素B6进行预防 ,可能减轻HFS的症状 ,提高患者对希罗达的耐受性